АУТОАТ-КОЛЛ-II-ИФА-ТЕСТ

Назначение: Тест-система предназначена для количественного определения уровня С-реактивного белка в плазме/сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа. "Тест-система для количественного определения С-реактивного белка человека методом ИФА" (на 40 определений, производства ИМТЕК, Москва, Россия), отработанная в области концентраций СРБ в плазме/сыворотке 0-10 мг/л. Чувствительность теста по СРБ: 100 нг в пробе. Предел обнаружения СРБ в сыворотке/плазме: 0-40 мг/мл. Клиническое значение: С-рекативный белок (СРБ) - белок острой фазы воспаления, концентрация которого в сыворотке здорового донора 18-60 лет составляет 0.47-1.34 мг/л. Содержание СРБ в плазме крови является главным критерием активностипроцесса воспаления при сепсисе, острых и хронических формах бактериальной инфекции (пневмонии, менингиты, эндокардиты), ревматизме, туберкулезе, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилоартрите. При этих состояниях возможно 50-100 кратное увеличение содержания сывороточного СРБ. Уровень СРБ повышается при отдельных формах вирусной инфекции (грипп, аденовирус, гепвтиты А,В) и микозах. Концентрация СРБ в плазме крови характеризует величину некроза ткани при инфаркте миокарда, ожогах, синдроме длительного сдавливания и хирургических вмешательствах, а также является прогностическим маркером присоединения бактериальной инфекции при этих состояниях. Уровень СРБ в плазме крови является одним из ключевых показателей при назначении антибактериальной терапии и важным критерием ее эффективности.

Назначение: Тест-система предназначена для определения уровня фибронектина (ФН) в плазме/сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа. Клиническое значение: Фибронектин (ФН) - мультифункциональный высокомолекулярный гликопротеин, содержащийся в биологических жидкостях и тканях и участвующий в регуляции функций лейкоцитов, тромбоцитов, ретикулоэндотелиальной системы, пролиферации и дифференцировки фибробластов и эпидермальных клеток. Определение концентрации растворимой формы ФН в плазме крови имеет большое диагностическое значение как для оценки нативности и полноценности донорской крови, так и для оценки эффективности проводимой терапии при многих инфекционных и соматических состояниях. Падение уровня ФН наблюдается при сепсисе, легочной недостаточности, синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания, при обширных травмах, ожогах, шоковых состояниях, злокачественных заболеваниях. Нормальная концентрация в плазме крови человека - 200-400 мг/л.

Назначение: Тест-система предназначена для качественного определения уровня аутоантител к коллагену I типа в плазме (сыворотке) человека. Метод основан на иммунологической реакции между аутоантителами к коллагену и коллагеном, иммобилизованным на внутренней поверхности лунок пластикового планшета с последующей детекцией образовавшегося комплекса с помощью пероксидазного конъюгата кроличьих антител к тотальным иммуноглобулинам человека, ферментативная активность которой определяется по изменению окраски субстратной смеси. Количество связавшейся пероксидазы пропорционально количеству аутоантител в образце. Клиническое значение: Сдвиги в синтезе и распаде коллагенов сопровождают многие распространенные заболевания, такие как: атеросклероз, гипертония, диабет, злокачественные опухоли, коллагенозы. Характерная особенность этих изменений такова, что наступают они на раннем этапе, еще до появления клинических признаков заболеваний. Поэтому выявление в плазме крови человека аутоантител к коллагенам разных типов может иметь диагностическое и прогностическое значение.

Назначение: Тест-система предназначена для качественного определения уровня аутоантител к коллагену V типа в плазме (сыворотке) человека. Метод основан на иммунологической реакции между аутоантителами к коллагену и коллагеном, иммобилизованным на внутренней поверхности лунок пластикового планшета с последующей детекцией образовавшегося комплекса с помощью пероксидазного конъюгата кроличьих антител к тотальным иммуноглобулинам человека, ферментативная активность которой определяется по изменению окраски субстратной смеси. Количество связавшейся пероксидазы пропорционально количеству аутоантител в образце. Клиническое значение: Сдвиги в синтезе и распаде коллагенов сопровождают многие распространенные заболевания, такие как: атеросклероз, гипертония, диабет, злокачественные опухоли, коллагенозы. Характерная особенность этих изменений такова, что наступают они на раннем этапе, еще до появления клинических признаков заболеваний. Поэтому выявление в плазме крови человека аутоантител к коллагенам разных типов может иметь диагностическое и прогностическое значение.

Назначение: Тест-система предназначена для качественного определения уровня аутоантител к коллагену III типа в плазме (сыворотке) человека. Метод основан на иммунологической реакции между аутоантителами к коллагену и коллагеном, иммобилизованным на внутренней поверхности лунок пластикового планшета с последующей детекцией образовавшегося комплекса с помощью пероксидазного конъюгата кроличьих антител к тотальным иммуноглобулинам человека, ферментативная активность которой определяется по изменению окраски субстратной смеси. Количество связавшейся пероксидазы пропорционально количеству аутоантител в образце. Клиническое значение: Сдвиги в синтезе и распаде коллагенов сопровождают многие распространенные заболевания, такие как: атеросклероз, гипертония, диабет, злокачественные опухоли, коллагенозы. Характерная особенность этих изменений такова, что наступают они на раннем этапе, еще до появления клинических признаков заболеваний. Поэтому выявление в плазме крови человека аутоантител к коллагенам разных типов может иметь диагностическое и прогностическое значение.

Назначение: Тест-система предназначена для качественного определения уровня аутоантител к коллагену IV типа в плазме (сыворотке) человека. Метод основан на иммунологической реакции между аутоантителами к коллагену и коллагеном, иммобилизованным на внутренней поверхности лунок пластикового планшета с последующей детекцией образовавшегося комплекса с помощью пероксидазного конъюгата кроличьих антител к тотальным иммуноглобулинам человека, ферментативная активность которой определяется по изменению окраски субстратной смеси. Количество связавшейся пероксидазы пропорционально количеству аутоантител в образце. Клиническое значение: Сдвиги в синтезе и распаде коллагенов сопровождают многие распространеные заболевания, такие как: атеросклероз, гипертония, диабет, злокачественные опухоли, коллагенозы. Характерная особенность этих изменений такова, что наступают они на раннем этапе, еще до появления клинических признаков заболеваний. Поэтому выявление в плазме крови человека аутоантител к коллагенам разных типов может иметь диагностическое и прогностическое значение.

Набор «ИФА-AG-SARS-CoV‑2» предназначен для определения антигена (нуклеокапсидного белка) вируса SARS CoV‑2 в клинических образцах (мазок из носоглотки, мазок из ротоглотки) с целью диагностики коронавирусной инфекции (КВИ), дифференциальной диагностики этиологии острой респираторной инфекции. Набор предназначен для применения только in vitro.

На­бор пред­на­зна­чен для ка­че­ствен­но­го или по­лу­ко­ли­че­ствен­но­го опре­де­ле­ния со­дер­жа­ния им­му­но­г­ло­бу­ли­нов клас­са G к SARS-CoV-2 в сыво­рот­ке или плаз­ме кро­ви че­ло­ве­ка ме­то­дом им­му­но­фер­мент­но­го ана­ли­за. На­бор пред­на­зна­чен для при­ме­не­ния только in vitro. Функциональные характеристики - Диагностическая чувствительность: 96 % - Диагностическая специфичность: 100% На­бор рас­счи­тан на 96 опре­де­ле­ний, вклю­чая по­ста­нов­ку в три­пли­ка­те от­ри­ца­тель­но­го кон­тро­ля и в мо­но­пли­ка­те по­ло­жи­тель­но­го кон­тро­ля. На­бор ре­а­ген­тов для опре­де­ле­ния IgG к нук­лео­кап­сид­но­му бел­ку ви­ру­са SARS-CoV-2.

На­бор ре­а­ген­тов «ИФА-nAb-SARS-CoV-2» пред­на­зна­чен для по­лу­ко­ли­че­ствен­но­го опре­де­ле­ния в сыво­рот­ке или плаз­ме кро­ви че­ло­ве­ка ан­ти­тел, об­ла­да­ю­щих ви­рус-нейтра­ли­зу­ю­щей ак­тив­но­стью, на ос­но­ва­нии оцен­ки ин­ги­би­ро­ва­ния свя­зы­ва­ния RBD с ACE2-ре­цеп­то­ром. Уро­вень IgG к раз­лич­ным бел­кам (в том чис­ле и RBD) ви­ру­са SARS-CoV-2 не все­гда кор­ре­ли­ру­ет с их спо­соб­но­стью пре­пят­ство­вать про­ник­но­ве­нию ви­рус­ных ча­стиц в клет­ки и раз­ви­тию ко­ро­на­ви­рус­ной ин­фек­ции. Сре­ди всех ан­ти­тел, выра­ба­ты­ва­ю­щих­ся в ре­зульта­те пе­ре­не­сен­ной ин­фек­ции или в от­вет на вве­де­ние вак­ци­ны, только часть об­ла­да­ет ви­рус­нейтра­ли­зу­ю­щей ак­тив­но­стью (т.е. за­щи­ща­ет ор­га­низм от за­ра­же­ния SARS-CoV-2). Опре­де­ле­ние имен­но нейтра­ли­зу­ю­щих ан­ти­тел очень важ­но как при про­вер­ке эф­фек­тив­но­сти им­му­ни­за­ции все­ми ти­па­ми вак­цин, так и при опре­де­ле­нии на­пря­жен­но­сти пост­ин­фек­ци­он­но­го им­му­ни­те­та, и поз­во­ля­ет оце­ни­вать риск по­втор­но­го за­ра­же­ния с вы­со­кой до­лей до­сто­вер­но­сти. Ис­поль­зо­ва­ние на­бо­ра «ИФА-nAb-SARS-CoV-2» для опре­де­ле­ния нейтра­ли­зу­ю­щих ан­ти­тел яв­ля­ет­ся бо­лее быст­рым и про­стым, по срав­не­нию с клас­си­че­ским ме­то­да­ми нейтра­ли­за­ции ви­ру­са в культу­ре кле­ток.

На­бор ре­а­ген­тов «ИФА-на­бор для опре­де­ле­ния IgМ к SARS-CoV‑2» пред­на­зна­чен для ка­че­ствен­но­го или по­лу­ко­ли­че­ствен­но­го оп­ре­де­ле­ния со­дер­жа­ния им­му­но­г­ло­бу­ли­нов клас­са M к SARS-CoV-2 в сыво­рот­ке или плаз­ме кро­ви че­ло­ве­ка ме­то­дом им­му­но­фер­мент­но­го ана­ли­за. Пред­на­зна­чен для при­ме­не­ния только in vitro. На­бор рас­счи­тан на 96 опре­де­ле­ний, вклю­чая по­ста­нов­ку в три­пли­ка­те от­ри­ца­тель­но­го кон­тро­ля и в мо­но­пли­ка­те по­ло­жи­тель­но­го кон­тро­ля. На­бор ре­а­ген­тов для опре­де­ле­ния IgM к нук­лео­кап­сид­но­му бел­ку ви­ру­са SARS-CoV-2.

ИФА-набор реагентов для полуколичественного определения IgG к рецептор-связывающему домену (RBD-участку) гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV‑2: «ИФА-IgG-RBD-SARS-CoV‑2».Набор «ИФА-IgG-RBD-SARS-CoV‑2» от производителя «Альгимед Техно» предназначен для применения только in vitro. Специфические IgG к RBD-участку гликопротеина S вируса SARS-CoV-2 обладают вирус-нейтрализующей активностью благодаря блокированию связывания вируса с рецептором клеток человека ACE2. На основании сведений о содержании таких иммуноглобулинов в плазме крови пациентов можно делать выводы об: - Оценке риска повторного заражения; - Пригодности донорской плазмы к переливания пациентам с тяжелым течением коронавирусной инфекции; - Эффективности вакцинации.

Набор предназначен для количественного определения содержания антибиотика бацитрацина методом конкурентного иммуноферментного анализа. Матрицы: - молоко (сырое, пастеризованное, стерилизованное, ультрапастеризованное) и сухое восстановленное молоко; - мясо (говядина, свинина, баранина, конина, птица), готовые к употреблению мясные и мясосодержащие продукты, полуфабрикаты мясные и мясорастительные, пищевая мясная и/или рыбная продукция для детского питания; - субпродукты (в том числе птичьи), продукты содержащие субпродукты (в том числе птичьи), продукты переработки субпродуктов (в том числе птичьих), жиры животного происхождения (в том числе сало и шпик); - яйца, яйцепродукты сухие и жидкие, продукты переработки яиц; - продукция аквакультуры животного происхождения (рыба, креветки, икра), кулинарные изделия из рыбы, варено-мороженная пищевая рыбная продукция, рыбные консервы и пресервы; - корма (комбикорм, мясо-костная мука); - мед. Методика по применению набора метрологически аттестована и внесена в перечни методик, использующихся для выполнения требования технического регламента О безопасности пищевой продукции – ТР ТС 021/2011 (с. 10, строка 558) «О безопасности пищевой продукции», а так же в профильные техрегламенты – ТР ЕАЭС 040/2016 (с.17, строка 111, с. 30, срока 205) «О безопасности рыбы и рыбной продукции» и ТР ЕАЭС 051/2021 (с. 23, строка 205) «О безопасности мяса птицы и продукции его переработки». Набор предназначен для применения только in vitro.

Набор реагентов «ИФА микотоксин-ДОН» предназначен для количественного определения содержания микотоксина дезоксиниваленола (ДОН) методом конкурентного иммуноферментного анализа в зерновых, зернобобовых и масличных культурах и продуктах их переработки (включая муку, хлебобулочные изделия, крупы, шрот, жмых и т.д.), кормах для животных на зерновой и зернобобовой основе и пиве. На­бор ре­а­ген­тов «ИФА ми­ко­ток­син-ДОН» в фор­ме вы­пус­ка 1 (ар­ти­кул: E-1-DON-48) рас­счи­тан на про­ве­де­ние 48 ис­сле­до­ва­ний, ли­бо ана­лиз 19 проб в двух па­рал­ле­лях (10 лу­нок остав­ля­ют для гра­ду­и­ро­воч­ных рас­тво­ров). На­бор ре­а­ген­тов «ИФА ми­ко­ток­син-ДОН» в фор­ме вы­пус­ка 2 (ар­ти­кул: E-2-DON-96) рас­счи­тан на про­ве­де­ние 96 ис­сле­до­ва­ний, ли­бо ана­лиз 43 проб в двух па­рал­ле­лях (10 лу­нок остав­ля­ют для гра­ду­и­ро­воч­ных рас­тво­ров). 1) Пре­де­лы об­на­ру­же­ния и диа­па­зо­ны из­ме­ре­ний Про­дук­ция: зер­но­вые (пше­ни­ца, рожь, овес, три­ти­ка­ле, яч­мень, про­со, со­лод, гре­чи­ха, рис, ку­ку­ру­за и т.п), зер­но­бо­бо­вые (го­рох, фа­соль, че­че­ви­ца, нут и т.п), мас­лич­ные культу­ры (соя, рапс, под­сол­неч­ник, лен), про­дук­ты пе­ре­ра­бот­ки зер­но­вых и зер­но­бо­бо­вых культур (му­ка, муч­ные и хле­бо­бу­лоч­ные из­де­лия, кру­пы и т.п.), про­дук­ты мас­ло­жи­ро­вой про­мыш­лен­но­сти (жмых, шрот), кор­ма для жи­вот­ных на зер­но­вой и зер­но­бо­бо­вой ос­но­ве. Пре­дел ко­ли­че­ствен­но­го из­ме­ре­ния, мг/кг (мг/л) – 0,15; Диа­па­зон из­ме­ре­ний, мг/кг (мг/л) – 0,15-10. 2) Пре­де­лы об­на­ру­же­ния и диа­па­зо­ны из­ме­ре­ний Про­дук­ция: пи­во. Пре­дел ко­ли­че­ствен­но­го из­ме­ре­ния, мг/кг (мг/л) – 0,06; Диа­па­зон из­ме­ре­ний, мг/кг (мг/л) – 0,06-4;

Набор реагентов для количественного определения левомицетина (хлорамфеникола) в молоке (сырое, пастеризованное, стерилизованное), молоке сухом восстановленном, сыре, твороге, йогурте, кефире, сметане, молочной сыворотке, восстановленной сухой молочной сыворотке, мясе, готовых к употреблению мясных продуктах, субпродуктах, рыбе, продуктах из рыбы, креветках, сале в т.ч. шпик, жирах животных, консервах мясных и мясорастительных, восстановленных сухих молочных смесях для детского питания, коктейлях на молочной основе, мороженом, сгущённом молоке, яйцах, меде, сливочном масле методом ИФА. Методики по применению набора метрологически аттестованы и внесены в перечни методик, использующихся для выполнения требования технического регламента О безопасности пищевой продукции – ТР ТС 021/2011 (с. 69, строка 546, с. 12, строка 549) «О безопасности пищевой продукции», а так же в профильные техрегламенты – ТР ТС 033/2013 (с. 49, строки 389, 391, срок действия методики продлен в Изменении от 2019 г.) «О безопасности молока и молочной продукции», ТР ТС 034/2013 (с. 12-13, строки 102, 103, 106, 107) «О безопасности мяса и мясной продукции», ТР ЕАЭС 040/2016 (с.16, строка 107. с. 30, срока 204) «О безопасности рыбы и рыбной продукции» и ТР ЕАЭС 051/2021 (с. 20-21, 23, строки 194, 196, 206, 207) «О безопасности мяса птицы и продукции его переработки».

На­бор ре­а­ген­тов ме­то­дом ИФА «ALMUNO PRRS» (фор­мы вы­пус­ка 1, 2) пред­на­зна­чен для опре­де­ле­ния спе­ци­фи­че­ских ан­ти­тел к ви­ру­су ре­про­дук­тив­но-ре­спи­ра­тор­но­го син­дро­ма сви­ней в сыво­рот­ке или плаз­ме кро­ви сви­ней ме­то­дом им­му­но­фер­мент­но­го ана­ли­за. Ре­про­дук­тив­но-ре­спи­ра­тор­ный син­дром сви­ней (РРСС) яв­ля­ет­ся вы­со­ко­кон­та­ги­оз­ным за­бо­ле­ва­ни­ем, ко­то­рое на­но­сит зна­чи­тель­ный эко­но­ми­че­ский ущерб. Ре­про­дук­тив­ные про­бле­мы, та­кие как преж­де­вре­мен­ные ро­ды, абор­ты на позд­них сро­ках и уве­ли­че­ние чис­ла мерт­во­рож­де­ний, по­яв­ле­ние на свет при­п­ло­да с де­фек­та­ми и син­дро­ма­ми па­то­ло­гии ре­спи­ра­тор­ной си­сте­мы при­во­дят к уве­ли­че­нию смерт­но­сти по­ро­сят и сни­же­нию их ро­ста. По­ра­же­ние им­мун­ной си­сте­мы де­ла­ет жи­вот­ных уяз­ви­мы­ми для вто­рич­ной ин­фек­ции. Эф­фек­тив­ная борь­ба с РРСС за­ви­сит от ран­не­го выяв­ле­ния и быстро­го уда­ле­ния или изо­ля­ции ин­фи­ци­ро­ван­ных жи­вот­ных. Ди­а­г­ноз ста­вит­ся на ос­но­ва­нии эпи­зоо­ти­че­ских и кли­ни­че­ских дан­ных, ре­зульта­тов ла­бо­ра­тор­но­го те­сти­ро­ва­ния. Се­ро­ло­ги­че­ские те­сты для выяв­ле­ния ви­ру­са РРСС, обес­пе­чи­ва­ют быструю и точ­ную ди­а­гно­сти­ку, не­об­хо­ди­мую для борь­бы с РРСС, опре­де­ле­ния от­ри­ца­тель­но­го ста­ту­са ста­да и за­щи­ты при­бы­ли про­из­во­ди­те­лей. Набор реагентов «ALMUNO PRRS» (MPR221201-192, фор­ма вы­пуска 1) рас­счи­тан на про­ве­де­ние из­ме­ре­ний 192 образ­цов, вклю­чая конт­роль­ные об­раз­цы: - Иммуносорбент – 2 шт; - Положительный контроль – 1 × 1,8 мл; - Отрицательный контроль – 1 × 1,8 мл; - Конъюгат – 1 × 24 мл; - Буфер для анализа – 1 × 50 мл; - Концентрат промывочного раствора (20х) – 1 × 56 мл; - ТМБ-субстрат – 1 × 24 мл; - Стоп-реагент – 1 × 24 мл. Набор реагентов «ALMUNO PRRS» (MPR221201-480, фор­ма вы­пуска 2) рас­счи­тан на про­ве­де­ние из­ме­ре­ний 480 образ­цов, вклю­чая конт­роль­ные об­раз­цы: - Иммуносорбент – 5 шт; - Положительный контроль – 2 × 1,8 мл; - Отрицательный контроль – 2 × 1,8 мл; - Конъюгат – 1 × 58 мл; - Буфер для анализа – 1 × 120 мл; - Концентрат промывочного раствора (20х) – 1 × 120 мл; - ТМБ-субстрат – 1 × 58 мл; - Стоп-реагент – 1 × 58 мл.

На­бор ре­а­ген­тов ме­то­дом ИФА «ALMUNO CSF» (фор­мы вы­пус­ка 1, 2) пред­на­зна­чен для опре­де­ле­ния спе­ци­фи­че­ских ан­ти­тел к ви­ру­су клас­си­че­ской чу­мы сви­ней в сыво­рот­ке или плаз­ме кро­ви сви­ней ме­то­дом им­му­но­фер­мент­но­го ана­ли­за. Клас­си­че­ская чу­ма сви­ней (КЧС), или хо­ле­ра сви­ней – вы­со­ко­кон­та­ги­оз­ная мульти­си­стем­ная ви­рус­ная бо­лезнь, ха­рак­те­ри­зу­ю­ща­я­ся ли­хо­рад­кой, по­ра­же­ни­ем кро­ве­нос­ных со­су­дов и кро­ве­твор­ных ор­га­нов, а так­же кру­поз­но-диф­те­ри­ти­че­ским вос­па­ле­ни­ем сли­зи­стой обо­лоч­ки тол­стых ки­шок. КЧС мо­жет про­те­кать в острой, по­до­строй, хро­ни­че­ской и ла­тент­ной фор­мах. Клас­си­че­ская чу­ма сви­ней ре­ги­стри­ру­ет­ся во всех стра­нах и на­но­сит гро­мад­ный эко­но­ми­че­ский ущерб. Набор реагентов «ALMUNO CSF» (MC-067-192, фор­ма вы­пуска 1) рас­счи­тан на про­ве­де­ние из­ме­ре­ний 192 об­раз­цов, вклю­чая конт­роль­ные об­раз­цы: - Иммуносорбент – 2 шт; - Положительный контроль – 1 × 0,2 мл; - Отрицательный контроль – 1 × 0,2 мл; - Конъюгат – 1 × 24 мл; - Концентрат буфера для разведения образцов (10х) – 1 × 12 мл; - Буфер для анализа – 1 × 24 мл; - Концентрат промывочного раствора (20х) – 1 × 56 мл; - ТМБ-субстрат – 1 × 24 мл; - Стоп-реагент – 1 × 24 мл. Набор реагентов «ALMUNO CSF» (MC-067-480, фор­ма вы­пуска 2) рас­счи­тан на про­ве­де­ние из­ме­ре­ний 480 об­раз­цов, вклю­чая конт­роль­ные об­раз­цы: - Иммуносорбент – 5 шт; - Положительный контроль – 1 × 0,5 мл; - Отрицательный контроль – 1 × 0,5 мл; - Конъюгат – 1 × 58 мл; - Концентрат буфера для разведения образцов (10х) – 1 × 28 мл; - Буфер для анализа – 1 × 55 мл; - Концентрат промывочного раствора (20х) – 1 × 120 мл; - ТМБ-субстрат – 1 × 58 мл; - Стоп-реагент – 1 × 58 мл.