Моноклональные антитела к N белку SARS-CoV-2

Набор «ИФА-AG-SARS-CoV‑2» предназначен для определения антигена (нуклеокапсидного белка) вируса SARS CoV‑2 в клинических образцах (мазок из носоглотки, мазок из ротоглотки) с целью диагностики коронавирусной инфекции (КВИ), дифференциальной диагностики этиологии острой респираторной инфекции. Набор предназначен для применения только in vitro.

На­бор пред­на­зна­чен для ка­че­ствен­но­го или по­лу­ко­ли­че­ствен­но­го опре­де­ле­ния со­дер­жа­ния им­му­но­г­ло­бу­ли­нов клас­са G к SARS-CoV-2 в сыво­рот­ке или плаз­ме кро­ви че­ло­ве­ка ме­то­дом им­му­но­фер­мент­но­го ана­ли­за. На­бор пред­на­зна­чен для при­ме­не­ния только in vitro. Функциональные характеристики - Диагностическая чувствительность: 96 % - Диагностическая специфичность: 100% На­бор рас­счи­тан на 96 опре­де­ле­ний, вклю­чая по­ста­нов­ку в три­пли­ка­те от­ри­ца­тель­но­го кон­тро­ля и в мо­но­пли­ка­те по­ло­жи­тель­но­го кон­тро­ля. На­бор ре­а­ген­тов для опре­де­ле­ния IgG к нук­лео­кап­сид­но­му бел­ку ви­ру­са SARS-CoV-2.

На­бор ре­а­ген­тов «ИФА-nAb-SARS-CoV-2» пред­на­зна­чен для по­лу­ко­ли­че­ствен­но­го опре­де­ле­ния в сыво­рот­ке или плаз­ме кро­ви че­ло­ве­ка ан­ти­тел, об­ла­да­ю­щих ви­рус-нейтра­ли­зу­ю­щей ак­тив­но­стью, на ос­но­ва­нии оцен­ки ин­ги­би­ро­ва­ния свя­зы­ва­ния RBD с ACE2-ре­цеп­то­ром. Уро­вень IgG к раз­лич­ным бел­кам (в том чис­ле и RBD) ви­ру­са SARS-CoV-2 не все­гда кор­ре­ли­ру­ет с их спо­соб­но­стью пре­пят­ство­вать про­ник­но­ве­нию ви­рус­ных ча­стиц в клет­ки и раз­ви­тию ко­ро­на­ви­рус­ной ин­фек­ции. Сре­ди всех ан­ти­тел, выра­ба­ты­ва­ю­щих­ся в ре­зульта­те пе­ре­не­сен­ной ин­фек­ции или в от­вет на вве­де­ние вак­ци­ны, только часть об­ла­да­ет ви­рус­нейтра­ли­зу­ю­щей ак­тив­но­стью (т.е. за­щи­ща­ет ор­га­низм от за­ра­же­ния SARS-CoV-2). Опре­де­ле­ние имен­но нейтра­ли­зу­ю­щих ан­ти­тел очень важ­но как при про­вер­ке эф­фек­тив­но­сти им­му­ни­за­ции все­ми ти­па­ми вак­цин, так и при опре­де­ле­нии на­пря­жен­но­сти пост­ин­фек­ци­он­но­го им­му­ни­те­та, и поз­во­ля­ет оце­ни­вать риск по­втор­но­го за­ра­же­ния с вы­со­кой до­лей до­сто­вер­но­сти. Ис­поль­зо­ва­ние на­бо­ра «ИФА-nAb-SARS-CoV-2» для опре­де­ле­ния нейтра­ли­зу­ю­щих ан­ти­тел яв­ля­ет­ся бо­лее быст­рым и про­стым, по срав­не­нию с клас­си­че­ским ме­то­да­ми нейтра­ли­за­ции ви­ру­са в культу­ре кле­ток.

На­бор ре­а­ген­тов «ИФА-на­бор для опре­де­ле­ния IgМ к SARS-CoV‑2» пред­на­зна­чен для ка­че­ствен­но­го или по­лу­ко­ли­че­ствен­но­го оп­ре­де­ле­ния со­дер­жа­ния им­му­но­г­ло­бу­ли­нов клас­са M к SARS-CoV-2 в сыво­рот­ке или плаз­ме кро­ви че­ло­ве­ка ме­то­дом им­му­но­фер­мент­но­го ана­ли­за. Пред­на­зна­чен для при­ме­не­ния только in vitro. На­бор рас­счи­тан на 96 опре­де­ле­ний, вклю­чая по­ста­нов­ку в три­пли­ка­те от­ри­ца­тель­но­го кон­тро­ля и в мо­но­пли­ка­те по­ло­жи­тель­но­го кон­тро­ля. На­бор ре­а­ген­тов для опре­де­ле­ния IgM к нук­лео­кап­сид­но­му бел­ку ви­ру­са SARS-CoV-2.

Спецификация: мышиные моноклональные антитела к IgY, изотип IgG1. IgY – класс антител, имеющийся у птиц, рептилий и амфибий. IgY накапливаются в большом количестве в желтке яиц, куда транспортируются из плазмы крови. Молекула IgY состоит из двух тяжёлых и двух лёгких цепей, имеющих константные и вариабельные домены. IgY применяются в медицинской диагностике. Применение: вестерн-блот (WB), ИФА (ELISA). Чистота: более 95 % - по данным электрофореза в полиакриламидном геле (ПААГ) с додецилсульфатом натрия (ДСН) в восстанавливающих и невосстанавливающих условиях. Буфер для хранения: фосфатно-солевой буфер с азидом натрия, рН 7,2 – 7,4. Условия хранения: при температуре плюс 2 – 6 °C - 3 месяца; при температуре минус 20 °С - 1 год.

ИФА-набор реагентов для полуколичественного определения IgG к рецептор-связывающему домену (RBD-участку) гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV‑2: «ИФА-IgG-RBD-SARS-CoV‑2».Набор «ИФА-IgG-RBD-SARS-CoV‑2» от производителя «Альгимед Техно» предназначен для применения только in vitro. Специфические IgG к RBD-участку гликопротеина S вируса SARS-CoV-2 обладают вирус-нейтрализующей активностью благодаря блокированию связывания вируса с рецептором клеток человека ACE2. На основании сведений о содержании таких иммуноглобулинов в плазме крови пациентов можно делать выводы об: - Оценке риска повторного заражения; - Пригодности донорской плазмы к переливания пациентам с тяжелым течением коронавирусной инфекции; - Эффективности вакцинации.

Спецификация. Рекомбинантный N белок вируса SARS-CoV-2 выделен из клеток E.coli. N белок SARS-CoV-2 содержит 419 аминокислотных остатков и полигистидиновую метку. Молекулярная масса N белка - в области 48-50 кДа. Применение. ИФА тест-системы (ELISA), вестерн-блоттинг (WB). Чистота. Более 95% - по методу электрофореза в полиакриламидном геле (ПААГ) с додецилсульфатом натрия (ДСН) в восстанавливающих и невосстанавливающих условиях. Специфичность. SARS-CoV-2 N белок в ИФА тест-системах реагирует с сывороткой перенесших COVID-19 пациентов. В то же время сыворотка здоровых пациентов не показывает реактивности с ним. Форма выпуска. Лиофилизированный порошок или таблетки. Хранение. N белок должен храниться в лифилизированном виде при температуре не выше -20 °C. N белок производства ООО "Иннова плюс" уже используется в ИФА тест-системах.

Назначение: Тест-система предназначена для количественного определения уровня С-реактивного белка в плазме/сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа. "Тест-система для количественного определения С-реактивного белка человека методом ИФА" (на 40 определений, производства ИМТЕК, Москва, Россия), отработанная в области концентраций СРБ в плазме/сыворотке 0-10 мг/л. Чувствительность теста по СРБ: 100 нг в пробе. Предел обнаружения СРБ в сыворотке/плазме: 0-40 мг/мл. Клиническое значение: С-рекативный белок (СРБ) - белок острой фазы воспаления, концентрация которого в сыворотке здорового донора 18-60 лет составляет 0.47-1.34 мг/л. Содержание СРБ в плазме крови является главным критерием активностипроцесса воспаления при сепсисе, острых и хронических формах бактериальной инфекции (пневмонии, менингиты, эндокардиты), ревматизме, туберкулезе, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилоартрите. При этих состояниях возможно 50-100 кратное увеличение содержания сывороточного СРБ. Уровень СРБ повышается при отдельных формах вирусной инфекции (грипп, аденовирус, гепвтиты А,В) и микозах. Концентрация СРБ в плазме крови характеризует величину некроза ткани при инфаркте миокарда, ожогах, синдроме длительного сдавливания и хирургических вмешательствах, а также является прогностическим маркером присоединения бактериальной инфекции при этих состояниях. Уровень СРБ в плазме крови является одним из ключевых показателей при назначении антибактериальной терапии и важным критерием ее эффективности.

Назначение: Тест-система предназначена для определения уровня фибронектина (ФН) в плазме/сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа. Клиническое значение: Фибронектин (ФН) - мультифункциональный высокомолекулярный гликопротеин, содержащийся в биологических жидкостях и тканях и участвующий в регуляции функций лейкоцитов, тромбоцитов, ретикулоэндотелиальной системы, пролиферации и дифференцировки фибробластов и эпидермальных клеток. Определение концентрации растворимой формы ФН в плазме крови имеет большое диагностическое значение как для оценки нативности и полноценности донорской крови, так и для оценки эффективности проводимой терапии при многих инфекционных и соматических состояниях. Падение уровня ФН наблюдается при сепсисе, легочной недостаточности, синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания, при обширных травмах, ожогах, шоковых состояниях, злокачественных заболеваниях. Нормальная концентрация в плазме крови человека - 200-400 мг/л.

Назначение: Тест-система предназначена для качественного определения уровня аутоантител к коллагену II типа в плазме (сыворотке) человека. Метод основан на иммунологической реакции между аутоантителами к коллагену и коллагеном, иммобилизованным на внутренней поверхности лунок пластикового планшета с последующей детекцией образовавшегося комплекса с помощью пероксидазного конъюгата кроличьих антител к тотальным иммуноглобулинам человека, ферментативная активность которой определяется по изменению окраски субстратной смеси. Количество связавшейся пероксидазы пропорционально количеству аутоантител в образце. Клиническое значение: Сдвиги в синтезе и распаде коллагенов сопровождают многие распространенные заболевания, такие как: атеросклероз, гипертония, диабет, злокачественные опухоли, коллагенозы. Характерная особенность этих изменений такова, что наступают они на раннем этапе, еще до появления клинических признаков заболеваний. Поэтому выявление в плазме крови человека аутоантител к коллагенам разных типов может иметь диагностическое и прогностическое значение.

Назначение: Тест-система предназначена для качественного определения уровня аутоантител к коллагену I типа в плазме (сыворотке) человека. Метод основан на иммунологической реакции между аутоантителами к коллагену и коллагеном, иммобилизованным на внутренней поверхности лунок пластикового планшета с последующей детекцией образовавшегося комплекса с помощью пероксидазного конъюгата кроличьих антител к тотальным иммуноглобулинам человека, ферментативная активность которой определяется по изменению окраски субстратной смеси. Количество связавшейся пероксидазы пропорционально количеству аутоантител в образце. Клиническое значение: Сдвиги в синтезе и распаде коллагенов сопровождают многие распространенные заболевания, такие как: атеросклероз, гипертония, диабет, злокачественные опухоли, коллагенозы. Характерная особенность этих изменений такова, что наступают они на раннем этапе, еще до появления клинических признаков заболеваний. Поэтому выявление в плазме крови человека аутоантител к коллагенам разных типов может иметь диагностическое и прогностическое значение.

Назначение: Тест-система предназначена для качественного определения уровня аутоантител к коллагену V типа в плазме (сыворотке) человека. Метод основан на иммунологической реакции между аутоантителами к коллагену и коллагеном, иммобилизованным на внутренней поверхности лунок пластикового планшета с последующей детекцией образовавшегося комплекса с помощью пероксидазного конъюгата кроличьих антител к тотальным иммуноглобулинам человека, ферментативная активность которой определяется по изменению окраски субстратной смеси. Количество связавшейся пероксидазы пропорционально количеству аутоантител в образце. Клиническое значение: Сдвиги в синтезе и распаде коллагенов сопровождают многие распространенные заболевания, такие как: атеросклероз, гипертония, диабет, злокачественные опухоли, коллагенозы. Характерная особенность этих изменений такова, что наступают они на раннем этапе, еще до появления клинических признаков заболеваний. Поэтому выявление в плазме крови человека аутоантител к коллагенам разных типов может иметь диагностическое и прогностическое значение.

Назначение: Тест-система предназначена для качественного определения уровня аутоантител к коллагену III типа в плазме (сыворотке) человека. Метод основан на иммунологической реакции между аутоантителами к коллагену и коллагеном, иммобилизованным на внутренней поверхности лунок пластикового планшета с последующей детекцией образовавшегося комплекса с помощью пероксидазного конъюгата кроличьих антител к тотальным иммуноглобулинам человека, ферментативная активность которой определяется по изменению окраски субстратной смеси. Количество связавшейся пероксидазы пропорционально количеству аутоантител в образце. Клиническое значение: Сдвиги в синтезе и распаде коллагенов сопровождают многие распространенные заболевания, такие как: атеросклероз, гипертония, диабет, злокачественные опухоли, коллагенозы. Характерная особенность этих изменений такова, что наступают они на раннем этапе, еще до появления клинических признаков заболеваний. Поэтому выявление в плазме крови человека аутоантител к коллагенам разных типов может иметь диагностическое и прогностическое значение.

Назначение: Тест-система предназначена для качественного определения уровня аутоантител к коллагену IV типа в плазме (сыворотке) человека. Метод основан на иммунологической реакции между аутоантителами к коллагену и коллагеном, иммобилизованным на внутренней поверхности лунок пластикового планшета с последующей детекцией образовавшегося комплекса с помощью пероксидазного конъюгата кроличьих антител к тотальным иммуноглобулинам человека, ферментативная активность которой определяется по изменению окраски субстратной смеси. Количество связавшейся пероксидазы пропорционально количеству аутоантител в образце. Клиническое значение: Сдвиги в синтезе и распаде коллагенов сопровождают многие распространеные заболевания, такие как: атеросклероз, гипертония, диабет, злокачественные опухоли, коллагенозы. Характерная особенность этих изменений такова, что наступают они на раннем этапе, еще до появления клинических признаков заболеваний. Поэтому выявление в плазме крови человека аутоантител к коллагенам разных типов может иметь диагностическое и прогностическое значение.

Экспресс-тест предназначен для быстрого определения антигена (нуклеокапсидного белка) вируса SARS-CoV‑2 в клинических образцах (мазки из носоглотки, назофаренгиальные мазки в транспортной среде) с целью диагностики коронавирусной инфекции (КВИ), дифференциальной диагностики этиологии острой респираторной инфекции. Тест позволяет быстро и надежно получить результат о наличии коронавирусной инфекции у широких слоёв населения и является ценной альтернативой молекулярным методам диагностики.

Антитела кролика к иммуноглобулину IgA человека: биотин идеально подходят для использования в методах иммуноферментного анализа. В ИФА имеют следующую специфичность: IgA человека 100 % IgM человека <5% IgG человека <5% Сывороточный IgA обычно существуют в виде мономеров, но могут присутствовать в виде димеров (около 15%). Димерные молекулы IgA удерживаются за счет J-цепи. Существует два подкласса IgA - IgA1 и IgA2 - различающиеся дисульфидными мостиками в шарнирной области. Молекулы IgA содержат много углеводных участков и не связывают комплемент.