Стандартные образцы

Контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли основного вещества в субстанции азацитидина, фармацевтических препаратах и материалах, в состав которых входит азацитидин. Стандартный образец может использоваться для: - установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений; - калибровки средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики калибровки. Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, фармацевтическая промышленность, научные исследования. Стандартный образец представляет собой субстанцию азацитидина, белый или почти белый кристаллический порошок, расфасованный по 150 мг во флаконы темного стекла марки ОС или ОС-1 с кримповыми крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой и помещается в полиэтиленовый пакет.

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли основного вещества в субстанции флуконазола, фармацевтических препаратах и материалах, в состав которых входит флуконазол. Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, фармацевтическая промышленность, научные исследования. Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию флуконазола, кристаллический порошок белого или почти белого цвета (2-(2,4-дифторфенил)-1,3-ди(1H-1,2,4-триазол-1-ил)пропан-2-ол), расфасованный по 200 мг во флаконы темного стекла марки ОС или ОС-1 с кримповыми крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой, оформленной согласно требованиям ГОСТ Р 8.691-2010, с указанием идентификационного номера экземпляра и помещается в полиэтиленовый пакет. Разработчик стандартного образца – ФБУ «ГИЛС и НП». Срок годности экземпляра: 3 года.

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли основного вещества в субстанции тизанидина гидрохлорида, фармацевтических препаратах и материалах, в состав которых входит тизанидин гидрохлорид. Стандартный образец может использоваться для:- установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;- калибровки средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики калибровки. Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, фармацевтическая промышленность, научные исследования. Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию тизанидина гидрохлорида (N-(4,5-Дигидро-1H-имидазол-2-ил)-5-хлор-2,1,3-бензотиадиазол-4-амина гидрохлорид, C9H8ClN5S HCl), от белого до светло-жёлтого цвета кристаллический порошок, расфасованный по 200 мг во флаконы из темного стекла марки ОС или ОС-1 с кримповыми крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой и помещается в полиэтиленовый пакет. Срок годности экземпляра: 1 год.

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли основного вещества в субстанции амброксола гидрохлорида, фармацевтических препаратах и материалах, в состав которых входит амброксола гидрохлорид. Стандартный образец может использоваться для: - установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений; - калибровки средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики калибровки. Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, фармацевтическая промышленность, научные исследования. Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию амброксола гидрохлорида (транс-4- {[(2-Амино-3,5 -дибромфенил)метил] амино }циклогексан 1-ола гидрохлорид, СвН18Вг2№ОНС1), белый или почти белый с желтым оттенком кристаллический порошок, расфасованный по 125 мг во флаконы темного стекла марки ОС или ОС-1 с кримповыми крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой, оформленной согласно требованиям ГОСТ Р 8.691-2010 и помещается в полиэтиленовый пакет. Разработчик стандартного образца – ООО «НЦСО». Срок годности экземпляра: 2 года.

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли основного вещества в субстанции вилдаглиптина, фармацевтических препаратах и материалах, в состав которых входит вилдаглиптин. Стандартный образец может использоваться для:- установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;- калибровки средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики калибровки. Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, фармацевтическая промышленность, научные исследования. Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию вилдаглиптина ((2S)-1-{2-[3-Гидрокси- 1-адамантил)амино] ацетил}пирролидин-2- карбонитрил, C17H25N3O2), белый или почти белый кристаллический порошок, расфасованный по 250 мг во флаконы из темного стекла марки ОС или ОС-1 с кримповыми крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой и помещается в полиэтиленовый пакет. Срок годности экземпляра: 1 год.

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли основного вещества в субстанции фолиевой кислоты, фармацевтических препаратах и материалах, в состав которых входит фолиевая кислота. Стандартный образец может использоваться для: - установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений; - калибровки средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики калибровки. Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, фармацевтическая промышленность, научные исследования. Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию фолиевой кислоты желтоватый или оранжевый кристаллический порошок, расфасованный по 500 мг во флаконы темного стекла марки ОС или ОС-1 с кримповыми крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой и помещается в полиэтиленовый пакет. Срок годности экземпляра: 1 год.

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли основного вещества в субстанции дапаглифлозина, фармацевтических препаратах и материалах, в состав которых входит дапаглифлозин. Стандартный образец может использоваться для:- установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;- калибровки средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики калибровки. Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, фармацевтическая промышленность, научные исследования. Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию дапаглифлозина ((1S)-1,5-Anhydro- 1-C- [4-chloro-3-[(4-ethoxyphenyl)methyl]phenyl] -D-glucitol, C21H25ClO6), белый или почти белый кристаллический порошок, расфасованный по 100 мг во флаконы из темного стекла марки ОС или ОС-1 с кримповыми крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой и помещается в полиэтиленовый пакет. Срок годности экземпляра: 1 год.