СИТАГЛИПТИНА ФОСФАТА МОНОГИДРАТ (ГИЛС-СИТАГЛИПТИН) ГСО 12254-2023, 200 МГ

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли основного вещества в субстанции ситаглиптина фосфата моногидрата, фармацевтических препаратах и материалах, в состав которых входит ситаглиптина фосфата моногидрат.
Стандартный образец может использоваться для:- установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;- калибровки средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики калибровки.
Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, фармацевтическая промышленность, научные исследования.
Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию ситаглиптина фосфата моногидрата ((3R)-3-Амино-1-[3-(трифторметил)-5,6-дигидро[ 1,2,4]триазоло[4,3 -α]пиразин-7(8H)-ил]-4-(2,4,5-трифторфенил)бутан- 1-она фосфат (1:1) моногидрат, C16H15F6N5O H 3PO4 H2O), белый или почти белый кристаллический порошок, расфасованный по 200 мг во флаконы из темного стекла марки ОС или ОС-1 с кримповыми крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой и помещается в полиэтиленовый пакет.
Срок годности экземпляра: 1 год.