Поиск

Во­да «ALPYR Water» 50 мл для БЭТ ис­поль­зу­ет­ся для раз­ве­де­ния ЛАЛ-ре­ак­ти­ва, кон­троль­но­го стан­дар­та эн­до­ток­си­на, ис­пыту­е­мых пре­па­ра­тов и ак­тив­ных фар­ма­цев­ти­че­ских суб­стан­ций, для при­го­тов­ле­ния смывов с из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния. Во­да «ALPYR Water» 50 мл для БЭТ со­о­т­вет­ству­ет тре­бо­ва­ни­ям, предъяв­ля­е­мым к Во­де для инъек­ций, и со­дер­жит бак­те­ри­аль­ные эн­до­ток­си­ны в ко­ли­че­стве ме­нее 0,005 ЕЭ/мл. Кон­троль ка­че­ства во­ды про­из­во­дит­ся ки­не­ти­че­скими ме­то­дами проведения ЛАЛ-теста. Во­да «ALPYR Water» для БЭТ вы­пус­ка­ет­ся в пла­сти­ко­вых фла­ко­нах с на­вин­чи­ва­ю­щей­ся крыш­кой по 30, 50 и 100 мл во фла­ко­не, ко­то­рые по­ме­ща­ют­ся в транс­порт­ную упа­ков­ку из гоф­ро­кар­то­на.

Массовая доля метанола (ГХ),%, не менее 99,9 Плотность при 20°С 0,791-0,793 Нелетучий остаток, мг/л, не более 2,0 Массовая доля воды, %, не более 0,02 Цветность, Хазен, не более 10 Кислотность, мг-экв/г, не более 0,0002 Щелочность, мг-экв/г, не более 0,0002 Флюоресценция (по хинину), ppb, не более: - при 254 нм 1,0 - при 365 нм 0,5 Пропускание, %, не менее: - при 220 нм 60 - при 235 нм 83 - при 260 нм 98 Степень градиента, mAU: - 235 нм ≤ 2,0 - 254 нм ≤ 1,0

Массовая доля основного вещества, %, не менее 99,5 Остаток при выпаривании, мг/л, не более 2,0 Массовая доля воды, %, не более 0,1 Кислотность, М(экв.)/г, не более 0,0002 Щелочность, М(экв.)/г, не более 0,0002 Пропускание, %, не менее: - при 335 нм 50 - при 340 нм 80 - при 350 нм 98

Массовая доля ацетонитрила (ГХ), %, не менее 99,9 Массовая доля нелетучего остатка, %, не более 0,0005 Массовая доля воды (по Фишеру), %, не более 0,02 Цветность по Хазену, не более 10 Плотность при 20° С, г/см3 0,780 - 0,786 Показатель преломления nD20, при 200С 1,344 Кислотность, мг-экв/г, не более 0,0003 Щелочность , мг-экв/г, не более 0,0003 Флюоресценция (по хинину), ppb, не более: - при 254 нм 0,5 - при 365 нм 0,5 Пропускание, %, не менее: - при 193 нм 60 - при 195 нм 80 - при 230 нм 98

Внешний вид: бесцветная прозрачная жидкость Массовая доля основного вещества, %, не менее 99,9 Массовая доля нелетучего остатка, %, не более 0,0002 Массовая доля воды, (по Фишеру) %, не более 0,05 Цветность по Хазену, не более 10 Показатель преломления nD20 при 20°С 1,3770-1,3776 Кислотность, мг-экв/г, не более 0,0001 Щелочность, мг-экв/г, не более 0,0001 Оптическая плотность (А), не более: - при 207 нм 1,000 - при 217 нм 0,301 - при 232 нм 0,097 - при 242 нм 0,046 - при 260 нм 0,009 Пропускание, %, не менее: - при 207 нм 10 - при 217 нм 50 - при 232 нм 80 - при 242 нм 90 - при 260 нм 98 Флюоресценция (по хинину), ppb, не более: - при 254 нм 1,0 - при 365 нм 1,0 Степень градиента, mAU, не более: - 225 нм 1,0 - 254 нм 1,0

Массовая доля изооктана (ГХ), %, не менее 99,9 Массовая доля остатка после выпаривания, мг/л, не более 2,0 Массовая доля воды (по Фишеру), %, не более 0,01 Цветность по Хазену 10 Плотность при 20°С, г/см3 0,691-0,692 Кислотность, мг-экв/г, не более 0,0002 Щелочность, мг-экв/г, не более 0,0002 Пропускание, %, не менее: – при 210 нм 50 – при 220 нм 80 – при 245 нм 98

Внешний вид: бесцветная, прозрачная, летучая жидкость со слабым запахом. Массовая доля основного вещества, %, не менее 99,9 % Кислотность, мг-экв/г, не более 0,0005% Щелочность, мг-экв/г, не более 0,0003% Оптическая плотность, не менее: - 210 нм 0,20 - 220 нм 0,05 - 230 нм 0,02 - 240 нм 0,009 Массовая доля воды, %, не более 0,01 Остаток после выпаривания, %, не более 0,0005